Diabetes-Medikamente, die von Merck & Co. (MRK) und Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) verkauft können verdoppeln eines Benutzers Risiko für die Entwicklung einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Krebs und Nieren Versagen, eine Analyse der Versicherung Datensätze zeigt verbunden.
Patienten mit Pankreatitis waren doppelt so wahrscheinlich Einnahme von Januvia, Mercks meistverkaufte Medikament oder mithilfe von Bristol-Myers Byetta, als eine Kontrollgruppe von Diabetikern, die nicht über Pankreatitis, werden nach der Analyse heute in der Zeitschrift JAMA Innere Medizin. Beide Medikamente erhöhen GLP-1, ein Hormon, das Insulinproduktion aus der Bauchspeicheldrüse anregt.
Ärzte waren besorgt, dass dieser Kategorie Diabetes-Behandlungen der Bauchspeicheldrüse seit der US-Food Schäden kann und Drug Administration sagte im Jahr 2007 erhielt eine hohe Anzahl von Berichten über Pankreatitis bei Patienten unter Byetta. Die Agentur eine ähnliche Warnung für Januvia in 2009 ausgestellt. Die Studie, die Daten von 2005 bis 2008 analysiert, zeigte eine Verdoppelung in Fällen von Pankreatitis.
"Dies ist die erste echte Studie geben eine Schätzung dessen, was das Risiko ist, bis jetzt hatten wir nur wenige Fallberichte," sagte Sonal Singh, Autor der Studie und Assistant Professor für Medizin an der Johns Hopkins University in Baltimore. "Diese Medikamente sind wirksam bei niedriger Glukose, aber wir sollten auch halten das Risiko für eine Pankreatitis und balancieren das Risiko gegen den nutzen."
Merck, der zweitgrößte US-Drugmaker, berichtete $4 Milliarden im Verkaufs- oder etwa 9 Prozent des Gesamtumsatzes, von Januvia im vergangenen Jahr. Die tägliche Pille blockiert ein Enzym, das die GLP-1 überwindet. Janumet, die Januvia mit den älteren Diabetes-Medikament Metformin kombiniert, erzielte $1,7 Milliarden Umsatz im vergangenen Jahr für Whitehouse Station, New Jersey-basierte Merck.
Bristol-Myers, mit Sitz in New York, erwarb Byetta, wenn es Amylin Pharmaceuticals im vergangenen Jahr für rund 5 Milliarden $ kaufte. Byetta, die GLP-1 imitiert, erzielte einen Umsatz von $148 Millionen für Bristol-Myers im vergangenen Jahr und $159 Millionen für Indianapolis-basierte Eli Lilly & Co. (LLY), die ihre Vertriebspartnerschaft mit Amylin 2011 endete.
"Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca zuversichtlich in das positive Nutzen-Risiko-Profil von Byetta und Bydureon wie umfangreiche klinische Daten und Sicherheit Überwachung Studiendaten zeigen", sagte Ken Dominski, ein Bristol-Myers-Sprecher, in einer E-mail. Die Unternehmen weiterhin"sorgfältig Anwendungsbeobachtung Berichte der akuten Pankreatitis beobachten."
AstraZeneca Plc (AZN), Sitz in London, hat eine Partnerschaft mit Bristol-Myers auf Diabetes-Behandlungen. Bydureon ist eine längere Version handeln von Byetta.
Andere Medikamente, die die GLP-1 im Körper erhöhen gehören Bristol-Myers Onglyza und Novo Nordisk a/s (NOVOB) von Victoza. Die Analyse schaute nur auf Januvia und Byetta, weil die anderen Behandlungen waren nicht auf dem Markt während des Studiums. Januvia wurde in den USA im Jahr 2006 und Byetta 2005 genehmigt.
Singh sagte, dass Langzeitstudien getan werden sollte, um festzustellen, ob die GLP-1-Therapien erhöhen auch das Risiko von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
"Wir müssen wirklich erfahren Sie mehr über diese Medikamente wie Pankreatitis auf dem Weg zum Bauchspeicheldrüsenkrebs ist," sagte er.
Merck sagte es gründlich überprüft präklinischen und klinischen Produktbeobachtung Sicherheitsdaten und fand "keine überzeugenden Beweise für einen Kausalzusammenhang zwischen" hat der Wirkstoff in Januvia und Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs.
"Nichts ist Merck wichtiger als die Sicherheit unserer Medikamente und Impfstoffe sowie Patienten, die diese verwenden" Pam Eisele, eine Unternehmens-Sprecherin sagte in einer Erklärung.
Tritt bei Diabetikern Pankreatitis in ca. 3 1.000 Patienten. Eine Verdoppelung dieses Risikos, wie man Sie aus der Studie, diese Zahl auf 6 in 1.000 für Patienten, die Byetta oder Januvia fahren würde, sagte Singh. Rund 8,6 Prozent der Amerikaner, oder 25 Millionen Menschen, hatte Diabetes im Jahr 2010, nach Daten von Bloomberg zusammengestellt. Die Zahl kann auf mehr als 34 Millionen bis zum Jahr 2020 ansteigen.
Die Studie befasste sich mit 1.268 Diabetiker, war im Krankenhaus mit Pankreatitis und verglichen sie um die gleiche Anzahl von Patienten, die die Bedingung nicht haben. Unter denen mit Pankreatitis 87 hatte ein Rezept für Byetta gefüllt oder Januvia mit 58 in der Kontrollgruppe verglichen. Bei der Anpassung der Variablen, die ein Patient eher zu Pankreatitis entwickeln vornehmen können, sagte die Forscher festgestellt, dass gab es eine Verdoppelung des Risikos, Singh.
Die Studie wurde finanziert durch Zuschüsse von Johns Hopkins, das National Center for Forschungsressourcen und die nationalen Institute der Gesundheit Roadmap für medizinische Forschung.
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