Die Food and Drug Administration genehmigt ein neues Medikament "Smart Bomb" am Freitag, die Frauen mit den schwer zu heilen-Arten von Brustkrebs helfen können.
Das neue Medikament hinzugefügt mehrere Monate des Lebens für Frauen mit einem Typ von Brustkrebs namens HER2-positivem Brustkrebs, deren Tumoren trotz Behandlung ausgebreitet hatte. Während es eine Heilung nicht, haben es einige gesunden Lebensmonaten Patienten hinzugefügt, dessen Outlook ansonsten hoffnungslos war.
Das Medikament heißt Kadcyla, und es funktioniert auf ungewöhnliche Weise. Ein älteres Medikament Herceptin, kombiniert mit einer hochgiftigen Art Chemotherapeutikum DM1. Die Herceptin schärft auf die Tumorzellen, die das Paket und von der DM1, dann zerstört werden, das ist zu stark, wie standard-Chemotherapie zu liefern. Es ist ein Mitglied einer neuen Klasse von Medikamenten, die Antikörper-Wirkstoff-Konjugate oder ADCs genannt.
Ein Medikaments namens Kadcyla bietet Hoffnung für Frauen mit HER2-positivem Brustkrebs, eine der aggressivsten Formen der Krankheit diagnostiziert. Das Medikament ist keine Heilung aber erstreckt sich von durchschnittlich 9,6 Monate Leben. NBC Dr. Nancy Snyderman berichtet.
"Kadcyla liefert das Medikament an die Krebs-Website, um den Tumor zu verkleinern, Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen und Überleben verlängern," sagte Dr. Richard Pazdur, Direktor der FDA Office Hämatologie und Onkologie-Produkte, in einer Erklärung.
Eine Testversion von 991 Frauen mit fortgeschrittenem HER2-Brustkrebs lebte in diejenigen, die Kadcyla haben im Durchschnitt 5,8 Monate länger als die immer mehr standard-Chemotherapie, Forscher berichtet im letzten Jahr im New England Journal of Medicine. Es bedeutete etwa 2 ½ Jahre des Lebens nach der Diagnose, im Vergleich zu zwei Jahren für die auf die Standardtherapie.
"Nur wenige Studien bei metastasierendem Brustkrebs haben eine Verbesserung des Gesamtüberlebens gezeigt. Es hart zu tun ", sagte Dr. Sunil Verma des Sunnybrook Odette Cancer Centre in Toronto, der die Studie leitete, in einer Erklärung auf das National Cancer Institute Website.
Genentech, die die Droge macht, konzentriert sich nun auf der ADC-Formel. Die Hoffnung ist, dass es weniger Nebenwirkungen als normale Chemo, verursachen kann, die gesundes Gewebe beeinflussen können. Herceptin ist ein synthetisches Immunsystem Protein oder monoklonalen Antikörper Trastuzumab genannt.
"Wir derzeit haben mehr als 25 Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in unserer Pipeline und hoffen, dass dieser viel versprechenden Ansatz hilft uns mehr Medikamente zur Bekämpfung von anderen Krebsarten in der Zukunft zu liefern," sagte Dr. Hal Barron, ärztliche Amtsleiter des Unternehmens, in einer Erklärung.
Genentech versprochen der FDA, es würde helfen, Patienten, die dafür bezahlen. "Menschen, die nicht über die Krankenversicherung verfügen, oder wer die Lebensdauer erreicht haben von ihrer Versicherung festgelegt, möglicherweise qualifizieren Kadcyla kostenlos zu erhalten," sagte das Unternehmen in einer Erklärung. Herceptin allein kostet mehr als $4.000 pro Monat.
Das Medikament ist nicht ohne Nebenwirkungen. Es kann das Herz, Leber und Lunge und schwangeren können nicht es nehmen.
Brustkrebs ist die häufigste Krebs-Todesursache von Frauen, nach Lungenkrebs. Es wird in ungefähr 235.000 US-Männer und Frauen jedes Jahr diagnostiziert und tötet 40.000, laut der American Cancer Society.
Etwa 20 Prozent der Fälle sind bekannt als HER2-positivem Brustkrebs. Das bedeutet, dass die Tumorzellen zusätzliche Mengen an ein Protein namens humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 herstellt. Es sorgt für eine sehr aggressive Art von Krebs und es ist wahrscheinlicher, nach der Behandlung als andere bösartige Neubildungen der Brust zurückzukommen.
Frauen mit HER2 Brustkrebs neu diagnostizierte zunächst noch mit Herceptin allein für ein Jahr behandelt werden sollen, sagt das National Cancer Institute. Aber Ärzte können das neue Medikament testen, bei einigen Probanden zu sehen, ob es besser läuft.
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