Sunday, March 17, 2013

Philadelphia verlieren Gicht mediterrane Entscheidungsträger lokale Verfahren - MedCity News

0 Kommentare MedCity News PHILADELPHIA, PA. -Die Zukunft sieht für den lokalen Betrieb eine Philadelphia-Pharmafirma, die steigern den Wert einer bekannten Gicht Medizin von 100 Situationen trotz eines Aufschreis Individuen der schmerzhaften Störung riskant. URL-Pharma, gewann die Droge Food Administration Genehmigung in ' 09 auf einer komplexen Version von Colchicin, eine Behandlung für Gicht, wurde getrennt und durch seinen japanischen Verbraucher weiterverkauft und Arbeitnehmer bei der Philadelphia-Orte verstehe nicht, was passieren wird. Im Juni bestellte Takeda Pharmaceuticals Ltd., mit Sitz in Osaka, URL-Pharma für $800 Millionen. Takedas einzige Interesse war die Gicht-Behandlung mit dem Hersteller Colcrys, die Takeda erklärt ungefähr 72 % der fast $600 Millionen Umsatz für URL-Pharma in 2011 berücksichtigt. Um den Zeitraum zu stärken, wartete Takeda nur fünf Monate bevor Sie versuchen, alle URL-Pharma--mit Ausnahme der Colcrys--verkaufen Indiens größte Droge Organisation, Sun Pharmaceuticals Ltd., für einen unbekannten Preis. URL Pharma verschiedene Produkte und seine Funktionen auf orthodoxe Street in Juniata Park und Duggan Road in Burholme sind jetzt eigentlich Sun Pharma. Kann Sun Pharma weitermachen Betriebseinrichtungen Philadelphia? "Keine andere Wahl, Sun Pharma-Sprecherin Mira Desai gemacht worden", sagte in einer e-Mail. "Wir bleiben bewertende." Colchicin, der Extrakt des Ortes Herbst Krokus (auch bekannt als Wiese Safran) waren seit Jahrzehnten zu bewältigen, den Schmerz der geschwollene Gelenke nützlich. Die Kauf-Preiserhöhung war eine erwartete, aber unbeabsichtigte, Auswirkung der ein FDA-Programm, das in 2006, das versucht gestartet, wissenschaftliche Grundlagen unter Medikamenten, die seit Jahrzehnten oder Generationen im Einsatz waren, aber deren Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht in klinischen Studien getestet. Um eine Pharmafirma zur Finanzierung solcher Tests zu erlangen, musste die FDA alles Inturn, wie Marktexklusivität. URL Pharma-Tochter, gegenseitige Pharmaceuticals, habe genügend Tests um Genehmigung für Single-Zutat dental Colchicin, zu erhalten, die es als Colcrys für die Heilung der Gicht und Familiäres Mittelmeerfieber (FMF), eine Krankheit als eine wiederholte Episoden von Schmerzhafte Reizungen im Bauch, Brust oder Gelenke, im Einklang mit den National Institutes of Health vermarktet. Sobald das Medikament zugelassen wurde, befahl die FDA die nonapproved Arten von Colchicin vom Markt genommen. URL-Pharma nutzte sein neues Monopol, erhöhen den Kaufpreis von weniger als einem Nickel pro Pille bis $5 pro Pille. Unterschiede in der Versicherung Medizin Ideen bedeuten, dass die Preis für Personen variiert. Takeda, wie URL-Pharma, bietet Rabatte für einige Patienten, aber der zusätzliche Papierkram ist eine Barriere für einige. "Das war ein Fall von einer gut gemeinten FDA und ein Unternehmen, das Nutzen einer rechtlichen Situation, ein Kleinbetrieb-Modell zu konstruieren, das war fantastisch, nahm" Arzt der Temple Audrey Kunis, nicht völlig zustimmend URL Pharma und die Kauf sagte. Kunis ist der Präsident des American College of Rheumatology, die die Entscheidung im 2009 kritisiert. Richard Roberts, die URL Pharma vor dem Verkauf gebracht, macht keine Entschuldigungen für die Forschung oder die Gewinne aus dem Verkauf. "Wenn wir nichts von Bedeutung gefunden hatten, müssten wir nicht dazu gekommen, die Patente oder die Zulassung der FDA," sagte Roberts, beachten Sie, dass einige Todesfälle aus Alternativformulierungen Colchicin durch Wechselwirkungen verursacht wurden. "Das ist nicht dein Vater Colchicin." Roberts verstorbenen Vater, Albert, wurde als Bank Chemiker ausgebildet und begann 1946 von Angeboten zu Philadelphia Schlachthöfen Abrufen der Hypophyse aus Schwein Gehirn, aus denen er ACTH, ein Hormon, das steroidale extrahiert, das Handle Schmerzen diente URL Pharma. "Nun, URL-Pharma ist nur ein klinisch motiviert Unternehmen, aber aufgewachsen, die Verpackungsabteilung war unser Esszimmer-Tisch," sagte Richard Roberts. URL-Pharma war am Rande des Bankrotts viele Male, bevor Investitionen Kapitalgesellschaften Handle von Albert Roberts 1997 kaufte Richard als ceo mit eine Minderheitenposition machen. Roberts behauptete, er habe "weniger als ein Drittel" von $800 Millionen, dass Takeda das Unternehmen abgedeckt und Mitarbeiter zehn Prozent der Aktien des Unternehmens verwendet. Während der Zeit des Kaufs Takeda hatte das Unternehmen etwa 500 Arbeiter und ca. 380 Vereinbarung Handelsvertreter. Mehrere URL-Pharma-Mitarbeiter sagte, dass sie nicht sehr gut wissen, was Sun Pharmas Pläne für den Bereich Dienstleistungen waren. Inmitten alles andere verfügt die Organisation einen Tag mit den obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten am 19. URL Pharma gegenseitige Pharma Teil ist eine frische Hampshire gerichtliche Entscheidung anzufechten, die $21 Millionen eine Dame, die nicht genau gab nach der Einnahme der gegenseitigen Droge Sulindac für Nackenschmerzen gestorben. Sun Pharma erbt diese Rechtsstreitigkeiten. Ob es die Philadelphia-Hersteller behält, bleibt auch, eine Frage, teilweise, weil es viele US-Produktion Fähigkeit, gemäß einem Wirtschaftsexperte. In einem Feb. 8 Konferenz aufrufen mit Analysten, Sun Pharma Geschäftsführer Dilip Shanghvi erwähnt, dass URL-Pharma hat kontrastierenden aktuelle Produkte und sprühen Trägersysteme für Medikamente, die Sun Pharma helfen können, aber wie für neue Produkte, "sie besitzen keine Tiefe Pipeline." Die Beschwerde wurde die Chance, um mehr von der bestehenden Fabrik, Produkte und Dienstleistungen und Einzelpersonen. "Wenn wir bringen in die laufende Anpassungen der Disziplin und konzentrieren sich auf Marktanteil, Kosten und Leistung, ich bin einigermaßen sicher an einem Punkt der Zeit, die sie zur Erstellung von mindestens fünf, sechs, sieben Mal Mengen als was sind sie heute zu schaffen", sagte Shanghvi. "So besteht die Chance für uns erstellen in Effizienz und Leistung zu erhöhen." --Kontakt David Promote 215-854-4506 oder Dsell @ phillynews.com. Er Blogs auf www.philly.com/phillypharma und auf Twitter @phillypharma. Stumm

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