Neues Schule der Diabetes-Medikament von der FDA - RedOrbit zugelassen

31. März 2013 RedOrbit Team & Cord Berichte eine ' Your World Online Drug Administration und die US Food (FDA) genehmigt Invokana, die erste einer neuen Klasse von Patienten, die durch Drogen kämpfen mit Typ-2-Diabetes behandelt werden am Freitag, haben verschiedene Medien beschrieben. Anstelle von Auswirkungen auf die Bodyas liefern, oder Nutzung von Insulin wie viele vorhandenen Arten von Diabetes Medikamente, Invokana, die von Johnson & Johnson verkauft wird, bewirkt, dass Blut Glukose zu im Urin, basierend auf der New York Times ausgeschieden werden. Es soll einmal täglich genutzt werden und kann einen Großhandelspreis $8,77 pro Produkt bringen. aInvokana oder Canagliflozin, sein kann, dass das erste Diabetes-Medikament in einer Klasse von Medikamenten zugelassen als Natrium-Glukose-Co-transporter 2 (SGLT2) Hemmer bezeichnet, sagte eine Dr. Mary Parks, Leiter der Division von Stoffwechsel und Endokrinologie-Dienstleistungen und Produkte in der FDAas-Mitte für Droge-Auswertung und Forschung, in einem Datensatz. Schock weiter Entwicklung mit Zustimmung des neuen Droge-Klassen zu verbessern, die zusätzlichen Behandlungen für chronische Krankheiten der Einfluss öffentlichen Gesundheit bieten eine sie hinzugefügt. Die FDA analysiert fünf Postmarketing-Studien für Medikamente, einschließlich einer aeroben Ergebnisse-Studie, eine erweiterte Pharmakovigilanz-Plan, einen Knochen-Sicherheitsforschung und zwei pädiatrische Studien, Reuters-Reporter Toni Clarke beschrieben. Diese Studien zeigten, dass Invokana wirksam bei der Senkung der Blutzuckerwerte von Patienten mit Typ 2 Diabetes eine ' die typischste Art der Erkrankung. Aber gab es einige möglichen unerwünschten Wirkungen. aEarlier im Jahr 2013 ein Beratender Ausschuss bei der FDA die Vorteile und Herausforderungen von Canagliflozin mit einer Aufmerksamkeit geben, jegliche mögliche erhöhte Gefahr koronare Angriff oder Schlaganfall erwähnt, sagte ein Clarke. aA wissenschaftliche Studie von Patienten bei besonders hohem Risiko von Herz-Kreislauf-Infektion zeigten, dass innerhalb der ersten 1 Monat, 13 Patientsa ein Herz-Kreislauf-Großereignis im Gegensatz zu nur eine einzelne gehen für ein Placebo erlebt. Als nächstes das Ungleichgewicht wurde umgekehrt, eine sie hinzugefügt. Adie Droge auch verursacht eine leichte Eskalation in ungesunde LDL-cholesterol.a-ein FDA-Sprecher sagte der New York Times, dass die Bedeutung dieser Studien Aunclear, war ein und, dass es keine Verpflichtung zu Warnungen über Herzinfarkte oder Striche auf dem Etikett benötigt wird. Die USA-Gesundheit-Firma fügte hinzu, dass die häufigsten Nebenwirkungen mit Invokana vaginalen Hefepilz-Infektionen und Infektionen der Harnwege waren. Mehr über, die Droge für Menschen mit schweren Nierenentzündung empfiehlt sich nicht weil sie gefunden wurden, ein höheres Risiko für unerwünschte negativ gegenüber Menschen sein, die normale Nierentätigkeit haben. Quelle: RedOrbit Personal & Kabel Berichte - Your Universe On line